La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha otorgado la precalificación a la prueba de diagnóstico molecular 'Xpert MTB/RIF Ultra', convirtiéndose en la primera prueba diagnóstica de tuberculosis que cumple con los estándares internacionales de calidad.

Esta innovadora prueba de amplificación de ácidos nucleicos, diseñada para el sistema GeneXpert, detecta el material genético de 'Mycobacterium tuberculosis' en muestras de esputo, proporcionando resultados precisos en horas. Además, identifica mutaciones asociadas con la resistencia a la rifampicina, un indicador clave de la tuberculosis resistente a múltiples fármacos.

Características principales:

• Resultados rápidos y precisos
• Detecta resistencia a antibióticos
• Diseñada para pacientes sin tratamiento previo o con menos de tres días de terapia en los últimos seis meses
• Cumple estrictas normas de calidad, seguridad y rendimiento

La precalificación representa un avance significativo en la lucha contra la tuberculosis, que causa más de un millón de muertes anuales y afecta principalmente a países de ingresos bajos y medios. Según la Dra. Yukiko Nakatani, subdirectora general de la OMS, esta aprobación facilitará el acceso a pruebas diagnósticas de alta calidad en países que más lo necesitan.

La decisión se fundamenta en la información presentada por el fabricante, Cepheid Inc., y la revisión de la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur. Actualmente, la OMS está evaluando siete pruebas adicionales de tuberculosis para ampliar las opciones diagnósticas disponibles.

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